犀利士資訊:國鼎COVID-19新藥二期解盲！28天康復率100%，4月申請美國EUA
國鼎董事長劉勝勇表示，研發中的COVID-19新藥Antroquinonol二期解盲達標，最快4月向美國FDA遞件申請緊急使用授權（EUA）；國鼎同時規劃三期臨床收案擴大到韓國、新加坡、歐洲等至少50個多國中心。劉勝勇表示，國鼎新藥展現出非常良好的安全耐受性，目前國鼎是唯一COVID-19住院口服用藥二期臨床試驗解盲達標的新藥。國鼎三期臨床規劃收案約500至600人，劉勝勇說，收案將擴大到韓國、新加坡、歐洲等至少50個多國中心，三期臨床費用估計在5000萬至8000萬美元；除了住院病患試驗外，也將擴大未住院及突破性感染的病患試驗。國鼎表示，旗下COVID-19研發中的新藥Ant高雄犀利士roquinonol於美國、秘魯及阿根廷所進行的人體二期臨床試驗，於2020年10月16日開始第一名受試者接受治療，並於2021年第4季完成所有受試者的收案和治療，總共收治124名病患。這項試驗是採隨機、雙盲、安慰劑對照研究，用於因COVID-19而住院的輕度至中度患者的安全性和有效性的驗證研究，患者將接受一天兩次口服100mg Antroquinonol或安慰劑，聯合標準治療（SoC）總共14天。新藥試驗數據顯示，主要評估指標試驗結果，在第14天用藥組患者的康復率是97.9%；而且用藥組在第28天所有病人都沒有死亡、也沒有呼吸衰竭，康復率是100%。在次要評估指標 （時間範圍為28天）部份，ICU重症病人治療時間，用藥組的病人中位數治療天數犀利士官網和安慰劑組中位數治療天數相比，用藥組的治療時間縮短了9.5天。住院時間試驗結果，用藥組的病人中位數住院時間為4天。用藥組的病人改善到scale為0的中位數天數為29天。清除病毒的時間，用藥組病人從治療開始到首次SARS-CoV-2的PCR檢測陰性的時間，中位數天數為14天。國鼎生技臨床中COVID-19新藥去年已與韓國BNC Ko犀利士正版rea公司簽署於韓國、俄羅斯、土耳其和烏克蘭4國合作開發及銷售權合約，2021年8月也與奧地利Sanova Pharma GesmbH公司簽署合作備忘錄（MOU），將於歐洲23國合作開發新藥。本文轉載自2022.01.05「中央社」，僅反映作者意見，不代表本社立場。
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